《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药(yào)监(jiān)局(jú)受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不(b竹林七贤顺口溜记忆法，建安七子顺口溜怎么读ù)同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活(huó)动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其竹林七贤顺口溜记忆法，建安七子顺口溜怎么读(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货(huò)。在互(hù)联网(wǎng)售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业(yè)、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王(wáng)班统计(jì)，目前国(guó)内(nèi)除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在(zài)跟(gēn)进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间预计(jì)将超(chāo)过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而(ér)且(qiě)安全(quán)无副作用(yòng)，任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出(chū)的适(shì)用人群标(biāo)准上看(kàn)，需(xū)要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(h竹林七贤顺口溜记忆法，建安七子顺口溜怎么读uò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥(féi)是(shì)属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在(zài)医(yī)生的指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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