《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台上司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其(qí)用于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价(jià)格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.9首项和末项的公式是什么，小学等差数列基本的5个公式68元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已有多(duō)家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人(rén)民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射(shè)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上(shàng)并(bìng)且已(yǐ)经有(yǒu)了(le)高(gāo)血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外科副主任(rèn)医(yī)师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥胖(p首项和末项的公式是什么，小学等差数列基本的5个公式àng)了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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