《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上(shàng)市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获(huò)药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适(sh水娃是几娃？ 水娃是什么颜色ì)应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食和(hé)增加体力(lì)活动的(de)辅助治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待(dài)将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价格(gé)被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上(shàng)游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多(duō)肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1水娃是几娃？ 水娃是什么颜色受体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其(qí)中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　水娃是几娃？ 水娃是什么颜色据(jù)说只要每周注射司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副(fù)作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的(de)副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的(de)短视(shì)频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并有很多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 水娃是几娃？ 水娃是什么颜色