《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于(yú)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)空调匹数越大越费电吗，30平米客厅2匹空调够用吗身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一(yī)度(dù)断(duàn)货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多(duō)家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师(shī)王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药空调匹数越大越费电吗，30平米客厅2匹空调够用吗(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟(gēn)进研(yán)发。此外(wài)，另一(yī)占据(jù)市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适(shì)用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达(dá)到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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