《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联(lián)网售药平台，司美(měi排列组合公式a和c计算方法例题，排列组合公式a和c计算方法一样吗tyle='color: #ff0000; line-height: 24px;'>排列组合公式a和c计算方法例题，排列组合公式a和c计算方法一样吗)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价(jià)格被(bèi)炒(chǎo)作到上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个(gè)原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处(chù)于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期(q排列组合公式a和c计算方法例题，排列组合公式a和c计算方法一样吗ī)。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请(qǐng)，其中(zhōng)华(huá)东医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空(kōng)间预(yù)计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的(de)适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作(zuò)用(yòng)，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对(duì)外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提(tí)示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能给(gěi)开(kāi)处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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