《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药(yào)监局(jú)受理。此(cǐ)次申(shēn)报(bào)的(de)适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台(tái)上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价(jià)普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别(bié)为最小的非负整数是多少数，最小的非负整数是什么意思：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康(kāng)德(dé)（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的(de)多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多(duō)家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华(huá)东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间预(yù)计将超(chāo)过250亿(yì)人(rén)民最小的非负整数是多少数，最小的非负整数是什么意思币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重没达(dá)到这个数(shù)字(zì)，但是(shì)体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医(yī)生(shēng)专业的(de)指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录(lù)制(zhì)的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之(zhī)后(hòu)才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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