《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的(de)适(shì)应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàh2so4是什么化学名称怎么读，hno3是什么化学名称n)有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世(shì)界首富(fù)因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动(dòng)中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上(shàng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电(diàn)商(shāng)平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍(biàn)比(bǐ)医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的(de)消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析(xī)师(shī)王班(bān)统计(jì)，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，h2so4是什么化学名称怎么读，hno3是什么化学名称此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用(yòng)药后的(de)副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻(qīng)度或(huò)中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)h2so4是什么化学名称怎么读，hno3是什么化学名称上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科副(fù)主任医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在(zài)医(yī)生的指导下(xià)使用。

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