《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一(yī)款(kuǎn)人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售(shòu)药(yào)平台(tái)，司美(měi)格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”塞舌尔属于哪个国家的城市，塞舌尔是什么国家，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判目(mù)录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报(bào)的司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本(běn)那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁(lǔ)肽塞舌尔属于哪个国家的城市，塞舌尔是什么国家中国专(zhuān)利已(yǐ)到(dào)期，华(huá)东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上(shàng)市(shì)申请(qǐng)，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数(shù)字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严(yán)重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度(dù)且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的(de)短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是(shì)属于(yú)超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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