《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编(biān)辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正式获药(yào)监(jiān)局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为(wèi)减重适(shì)应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及(jí)待(dài)将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价(jià)格被(bèi)炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录(lù)时的价(jià)格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物(wù)研发(fā)及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物(wù)进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进(jìn)研发(fā)。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症(zh大闸蟹几月份开始上市，大闸蟹几月份最好吃èng)上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出(chū)的(de)适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有(yǒu)了(le)高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽(tài大闸蟹几月份开始上市，大闸蟹几月份最好吃 line-height: 24px;'>大闸蟹几月份开始上市，大闸蟹几月份最好吃)“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科(kē)副主任医(yī)师(shī)李智飞此前(qián)就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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