《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的(de)辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因(yīn)其度(dù)假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)merry什么意思 merry是彩虹社的吗的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(merry什么意思 merry是彩虹社的吗zài)某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目(mù)录(lù)时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息(xī)发布(bù)次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的(merry什么意思 merry是彩虹社的吗de)多肽研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾(ài)本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖(táng)尿病(bìng)患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用(yòng)人(rén)群标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的(de)指导下使用。

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