《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美(měi)格鲁肽(tài)原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多(duō)肽药物(wù)研发及生产(c亡羊补牢告诉了我们什么道理 二年级，亡羊补牢告诉了我们什么道理呢hǎn)方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积(jī)极(jí)拓展相(xiāng)关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券(quàn)分析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除(chú)已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受(s亡羊补牢告诉了我们什么道理 二年级，亡羊补牢告诉了我们什么道理呢hòu)体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用(yòng)人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是(shì)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的(de)副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度(dù)或(huò)中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示(shì)称，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得(dé)患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要(yào)在医生(shēng)的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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