《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因(yīn)其度(dù)假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜40kg是多少斤出了(le)许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原(yuán)料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班(bān)统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，40kg是多少斤另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才(cái)可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在(zài)自己录制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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