《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关(guān)合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具(jù)有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”奶油奶酪可以放冷冻保存吗，奶油奶酪可以放冷冻保存吗多久减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界(jiè)首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药(yào)平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度(dù)肥(féi)胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以奶油奶酪可以放冷冻保存吗，奶油奶酪可以放冷冻保存吗多久(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的(de)有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中度且持续时(shí)间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去(qù)年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业(yè)的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己(jǐ)录制(zhì)的(de)短视频中(zhōng)提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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