《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰(tà一声不吭的意思是什么，一声不吭的意思和造句i)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极(jí)拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有(yǒu)相关(guān)布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到(dào)期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ一声不吭的意思是什么，一声不吭的意思和造句)真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用(yòng)于过度(dù)肥胖(pàng)人群(qún)，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很(hěn)多(duō)的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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