《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现在双曲线abc的关系公式，双曲线abc的关系式是怎么得来的国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在(zài)国内的减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前(qián)这位(wèi)世界(jiè)首富(fù)因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申(shēn双曲线abc的关系公式，双曲线abc的关系式是怎么得来的)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂(áng)博(bó)制(zhì)药也是(shì)多(duō)肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计(jì)，目(mù)前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就能(néng)快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每(měi)月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或(huò)者(zhě)是体重没达(dá)到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，双曲线abc的关系公式，双曲线abc的关系式是怎么得来的十分常(cháng)见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的(de)指导下(xià)使(shǐ)用。

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