《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市(shì)申请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一半夜被C醒是一种什么样的感受(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目前(qián)国内(nèi)申报司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据半夜被C醒是一种什么样的感受国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(半夜被C醒是一种什么样的感受jìn)展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没(méi)达到这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了(le)高(gāo)血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医(yī)生专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的(de)副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科(kē)副(fù)主任医师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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