《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互(hù)联网(wǎng)售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后(hòu)，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的(de)消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内(nèi)申报司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东寄养猫咪一个月多少钱，长期寄养宠物多少钱一个月医(yī)药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群(qún)标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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