《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获(huò)药(yào)监局受理。此(cǐ)次(cì)申科幻小说的三要素是哪三要素，小说的三要素是哪三要素的内容报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世(shì)界(jiè)首富(fù)因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类(lèi)原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格(gé)的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时(shí)的(de)价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日(rì)，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在开发相关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过(guò)200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运(yùn)动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)科幻小说的三要素是哪三要素，小说的三要素是哪三要素的内容以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的(de)适用人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合(hé)并症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在(zài)173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应(yīng)的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医(yī)生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适(shì)应证用(yòng)药(yào)，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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