《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因(yīn)其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，兰州理工大学是一本还是二本 兰州理工大学是211吗trong>已有多(duō)家公(gōng)司在(zài)开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng兰州理工大学是一本还是二本 兰州理工大学是211吗)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动就(jiù)能(néng)快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人(rén)群标准上(shàng)看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单(dān)位：千(qiān)克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是(shì)体重没(méi)达(dá)到(dào)这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何(hé)人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医(yī)生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普(pǔ)外科副(fù)主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师(shī)李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使用。

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