《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)在(zài)国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他(tā)在公(gōng)开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

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某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原(yuán)料药(yào)公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强势中考的报名号指什么意思，中考的报名号是什么意思联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王(wáng)班(bān)统计，目(mù)前国(guó)内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）中考的报名号指什么意思，中考的报名号是什么意思、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿(yì)人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食(shí)不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适(shì)用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血(xuè)压(yā)、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程度为轻度或(huò)中度(dù)且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度(dù)的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频(pín)中提示(shì)称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉(jué)得(dé)患者(zhě)确(què)实肥胖了(le)并(bìng)有很多的(de)合(hé)并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开(kāi)处方(fāng)药，不能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下使用(yòng)。

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