《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺(nuò)和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年(nián)还曾(céng)一度(dù)断货。在(zài)互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵(guì)（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期(qī)，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人(rén)群(qún)标准上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了(le)高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在千里修书只为墙 让他三尺又何妨全诗告诉我们什么道理，千里修书只为墙让他三尺又何妨全诗国(guó)内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后(hòu)的副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有(yǒu)一(yī)些专(zhuān)业(yè)医生(shēng)对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制(千里修书只为墙 让他三尺又何妨全诗告诉我们什么道千里修书只为墙 让他三尺又何妨全诗告诉我们什么道理，千里修书只为墙让他三尺又何妨全诗理，千里修书只为墙让他三尺又何妨全诗zhì)的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给(gěi)开(kāi)处(chù)方药，不(bù)能(néng)盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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