《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液的(de)上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高(gāo)血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已俯首甘为孺子牛的含义是什么意思，俯首甘为孺子牛的上句是什么在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报(bào)》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报(bào)司(sī)美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还(hái)有(yǒu)6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处(chù)于(俯首甘为孺子牛的含义是什么意思，俯首甘为孺子牛的上句是什么yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国(guó)内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外(wài)科副主任医(yī)师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中(zhōng)提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多(duō)的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的指导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 俯首甘为孺子牛的含义是什么意思，俯首甘为孺子牛的上句是什么