《科创板日(rì)报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药(yào)监(jiān)局(jú)受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动(dòng)的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖，但之(zhī)后(hòu)他在公(gōng)开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药(yào)物(wù)出(chū)售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的用(yòng)药指(zhǐ)导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内(nèi)很多非(fēi)糖(táng)尿病(bìng)患者迫不(bù)及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的价(jià)格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内(nèi)多个原料(liào)药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CD中国的中西部地区是指哪几个省市，中国中西部是哪些地方E官(guān)网数据，目前(qián)国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓(tuò)展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于(yú)2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出(chū)的适(shì)用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才(cái)可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。<中国的中西部地区是指哪几个省市，中国中西部是哪些地方/strong>

　　在国内社(shè)交平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的(de)短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下使用。