《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货。在(zài)互(hù)联网(wǎng)售(shòu)药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板块的(de)圣诺(nuò)生物(wù)、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明(míng)康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物(w80寸电视尺寸长宽多少ù)、昂博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发(fā)及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药(yào)、九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压、高80寸电视尺寸长宽多少血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一(yī)些专业医80寸电视尺寸长宽多少生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视(shì)频(pín)中提示(shì)称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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