《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可(kě)用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其(qí)用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)体校怎么考,上体校需要什么条件呢，体校需要什么条件可以考？公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个(gè)原(yuán)料(liào)药(yào)公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药(yào)登(dēng)记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目(mù)推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关(guān)合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任(rèn)何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的(de)副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的(de)短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的(de)合并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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