《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份(fèn)出(chū)现在(zài)国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药<逆天邪神为什么不更新了 逆天邪神是什么时候开始写的/p>

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与(yǔ)降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫(pò)不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售(shòu)药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块(kuài)的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研(yán)发及(jí)生产方面(miàn)的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药(yào)已提(tí)交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次，不(bù)节食不(bù)运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人(rén)群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，逆天邪神为什么不更新了 逆天邪神是什么时候开始写的le='color: #ff0000; line-height: 24px;'>逆天邪神为什么不更新了 逆天邪神是什么时候开始写的就有一些专业医生(shēng)对外(wài)发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程(chéng)度的(de)副(fù)作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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