《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食(shí)和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

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　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之后他(tā)在公开(kāi)活动(dòng)中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内(nèi)很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿(niào)病患者迫不(bù)及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分析(xī)师(shī)王班统计，目(mù)前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华(huá)东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米(mǐ)），也就(jiù)是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度(dù)或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医(yī)生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医(yī)院普外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖(pàng)了(le)并有很(hěn)多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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