《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获药(yào)监(jiān)局(jú)受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身(shēn)是(shì)一种(zhǒng)降糖(táng)药，但(dàn)同时(shí)也具(jù)有减重作用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国(guó)内(nèi)很多非(fēi)糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断(duàn)货(huò)。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理(across 和 cross的区别，cross和across区别和用法lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前(qián)国内(nèi)除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东）等(děng)药物(wù)处(chù)于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间(jiān)将(jiāng)超过(guò)200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多(duō)可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēnacross 和 cross的区别，cross和across区别和用法)高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖(táng)尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一(yī)些(xiē)专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒(xǐng)司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的(de)短视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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