《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)的(de)上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为(错一个题就往阴里装一支笔wèi)低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，错一个题就往阴里装一支笔3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受(shòu)理的(de)消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申报(bào)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研(yán)发(fā)平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司(sī)在开发(fā)相关(guān)仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相(xiāng)关(guān)布局(jú)。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不(bù)能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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